Les patients impliqu\u00e9s dans les essais cliniques<\/h3>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-9.png?resize=634%2C161\")
Boite \u00e0 moustache repr\u00e9sentant le nombre de patients pr\u00e9vus pour chaque \u00e9tude clinique (points bleus)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nLe nombre de patients pr\u00e9vus pour les diff\u00e9rents essais clinique varie beaucoup entre les \u00e9tudes. La majorit\u00e9 des \u00e9tudes pr\u00e9voit un nombre de patients de l’ordre de la centaine au millier<\/strong>. On retrouve bien des essais cliniques ayant un faible nombre de participants (16 essais cliniques incluent 10 patients ou moins) ou, au contraire, un nombre tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 de membres (10 \u00e9tudes portent sur 100 000 patients ou plus), toutefois les premi\u00e8res refl\u00e8tent l’urgence de la situation actuelle et le besoin d’avancer avec des donn\u00e9es limit\u00e9es, l\u00e0 o\u00f9 les secondes se projettent sur un avenir \u00e0 long terme et veulent apporter une r\u00e9ponse compl\u00e8te et indiscutable quitte \u00e0 travailler des ann\u00e9es sur le sujet. Car en effet, un essai clinique sur des centaines de milliers de personnes n’est pas une mince affaire : il faut que toutes ces personnes tombent malades et soient trait\u00e9es dans un des centres participant \u00e0 l’essai clinique pour y \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-7.png?resize=315%2C269\")
Diagramme de Venn montrant les classes d’\u00e2ge des patients inclus dans les essais cliniques sur le Covid-19<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\nChose int\u00e9ressante \u00e0 noter, les essais cliniques ciblent majoritairement des personnes adultes et \u00e2g\u00e9es <\/strong>plut\u00f4t que des enfants. Cette r\u00e9partition est logique puisqu’elle refl\u00e8te la r\u00e9alit\u00e9 clinique : il y a plus de personnes \u00e2g\u00e9es et d’adultes hospitalis\u00e9s que d’enfants. <\/p>\n\n\n\nOn notera 3 essais cliniques qui concernent les femmes enceintes<\/strong> : deux suivent les caract\u00e9ristiques et l’\u00e9volution du Covid-19 chez elles, et la troisi\u00e8me analysent des param\u00e8tres plut\u00f4t psychologiques en \u00e9valuant la qualit\u00e9 de leur sommeil, leur niveau de stress et leur activit\u00e9 physique en condition de confinement. Deux autres \u00e9tudes concernent les nouveaux-n\u00e9s<\/strong> et se penchent sur le risque que la m\u00e8re transmette le virus \u00e0 leurs b\u00e9b\u00e9s, ainsi qu’aux risques particuliers des tout-petits qui pourraient d\u00e9velopper le Covid-19.<\/p>\n\n\n\n\u00c9<\/strong>tudes interventionnelles versus observationnelles<\/h3>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-10.png?resize=375%2C141\")
Diagramme repr\u00e9sentant le type d’\u00e9tudes r\u00e9alises sur le Covid-19<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\nLorsqu’on veut faire des \u00e9tudes cliniques, on peut globalement avoir deux objectifs : soit on veut observer, soit on veut intervenir.<\/p>\n\n\n\n
Si on souhaite se contenter d’observer<\/strong>, comme un tier des \u00e9tudes ici, cela peut \u00eatre pour voir comment \u00e9voluent les patients souffrant du Covid-19, s’ils souffrent ou non d’autres maladies associ\u00e9es (on parle de comorbidit\u00e9) comme le diab\u00e8te ou des maladies auto-immunes par exemple. C’est non-seulement int\u00e9ressant pour savoir si les pathologies interagissent entre elles, mais \u00e7a peut aussi permettre de savoir si certains traitements utilis\u00e9s dans des maladies auto-immunes diminuent la gravit\u00e9 du Covid-19 ou, au contraire, si certaines interventions chirurgicales risquent de moins bien se passer si le patient a chop\u00e9 le SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\nSi le corps m\u00e9dical va intervenir<\/strong> aupr\u00e8s des personnes dans deux tiers des \u00e9tudes environ, c’est afin de pr\u00e9venir la maladie ou de tenter d’am\u00e9liorer le cours de celle-ci, que ce soit en soignant les patients ou en am\u00e9liorant leur qualit\u00e9 de vie. D’ailleurs, dans le cadre particulier du confinement, il y a \u00e9galement des \u00e9tudes pour am\u00e9liorer les conditions physiques et psychologiques des gens confin\u00e9s, mais nous en reparlerons plus bas !<\/p>\n\n\n\nLe 1% restant sur le graphique concerne les autorisations temporaires<\/strong> d’usage. C’est un proc\u00e9d\u00e9 qui permet aux personnes souffrant d’une maladie grave et ayant une \u00e9volution d\u00e9favorable de pouvoir b\u00e9n\u00e9ficier d’un traitement qui pourrait \u00e9ventuellement les aider, en dehors du cadre d’un essai clinique et seulement si aucun traitement efficace n’est disponible. On appelle aussi cela un traitement compassionnel… en gros, c’est donner ce que l’on a quand on n’a plus grand chose \u00e0 perdre.<\/p>\n\n\n\nLes \u00e9tudes observationnelles<\/h3>\n\n\n\n
Comme on l’a vu ci-dessus, il peut y avoir plusieurs int\u00e9r\u00eats \u00e0 r\u00e9aliser des \u00e9tudes de ce type. <\/p>\n\n\n\n
Certaines \u00e9tudes vont d\u00e9cortiquer les caract\u00e9ristiques cliniques des patients souffrant du Covid-19 afin de pouvoir dresser un tableau le plus complet possible des diff\u00e9rents sympt\u00f4mes associ\u00e9s \u00e0 la maladie (sur le plan pulmonaire, sanguin, cardiaque…), mais aussi tenter de trouver des marqueurs et des techniques jusque l\u00e0 inconnus (avec une prise de sang, une radio, un \u00e9cho…) pour d\u00e9pister rapidement et efficacement les patients, diss\u00e9quer leur r\u00e9ponse immunitaire, et surtout d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision les facteurs de risque de la maladie. Est-ce que les personnes souffrant de diab\u00e8te, d’asthme, de maladies auto-immunes, les receveuses d’organes ou celles qui doivent subir une chirurgie sont plus \u00e0 risque de formes graves du Covid-19 ? Ces \u00e9tudes permettront de le savoir… <\/p>\n\n\n\n
On retrouve donc, p\u00e8le-m\u00eale, des \u00e9tudes concernant :<\/p>\n\n\n\n
- une application dont le but est d’enregistrer le son de toux d’un millier de personnes afin d’aider au diagnostic via une intelligence artificielle !<\/li>
- le niveau de d\u00e9tresse psychologique des personnes durant le confinement, leur traumatisme apr\u00e8s \u00eatre pass\u00e9e par un service de r\u00e9animation. D’autres \u00e9tudes approchant portent sur des gens qui font des s\u00e9ances de m\u00e9ditation… <\/li>
- la fa\u00e7on dont on utilise les r\u00e9seaux sociaux pendant la crise et comment les personnes r\u00e9agissent aux fake-news s’y r\u00e9pandent.<\/li>
- les habitudes alimentaires des gens et l’\u00e9volution de leur activit\u00e9 physique en condition s\u00e9dentaire forc\u00e9e.<\/li>
- l’\u00e9volution du Covid-19 chez des gens prenant des m\u00e9dicaments pour d’autres pathologies (immunod\u00e9presseurs, bloqueurs de l’angiotensine…) , ceci pouvant permettre de d\u00e9couvrir de nouvelles pistes th\u00e9rapeutiques.<\/li>
- le danger potentiel de certaines maladies associ\u00e9es (diab\u00e8te, maladies cardiovasculaires…).<\/li><\/ul>\n\n\n\n
La perspective temporelle des essais cliniques<\/h4>\n\n\n\n
N’ayez pas peur des gros mots dans le titre, c’est tr\u00e8s facile \u00e0 comprendre en fait.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i2.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-14.png?fit=708%2C264\")
Carte des cas et d\u00e9c\u00e8s li\u00e9s au Covid-19 dans le monde au 15 avril 2020 (Source https:\/\/covid19.who.int\/<\/a>)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nImaginons que l’on souhaite r\u00e9aliser un essai clinique sur le Covid-19. Il y a des aujourd’hui pr\u00e8s de 2 millions de personnes dont le diagnostic a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 \u00e0 travers le monde et, malheureusement, plus de 100 000 d\u00e9c\u00e8s attribu\u00e9s \u00e0 cette maladie. Cela peut repr\u00e9senter une banque de donn\u00e9es importante afin de r\u00e9aliser des essais cliniques observationnels.<\/p>\n\n\n\n
On peut souhaiter utiliser les donn\u00e9es des patients actuellement \u00e0 l’h\u00f4pital pour r\u00e9aliser une \u00e9tude dite transversale<\/strong>. Ce genre d’\u00e9tudes permet de capturer \u00e0 un instant donn\u00e9 la situation des patients. On va aller recueillir des informations sur la population hospitalis\u00e9e pour essayer de comprendre pourquoi ils sont malades. L’id\u00e9e est d’essayer de g\u00e9n\u00e9raliser la population hospitalis\u00e9e \u00e0 un temps donn\u00e9 \u00e0 l’ensemble des personnes malades. La limite de l’\u00e9tude dans le temps est un point fort et un point faible de cette technique. En effet, ces \u00e9tudes peuvent \u00eatre faites dans l’urgence, rapidement, mais elles ne refl\u00e8tent pas n\u00e9cessairement l’ensemble des gens malades sur tout le temps de l’\u00e9pid\u00e9mie. Pour donner un exemple par l’absurde, au d\u00e9but de l’\u00e9pid\u00e9mie de Covid-19 en France, \u00eatre protestant aurait \u00e9t\u00e9 un facteur de risque lors d’une \u00e9tude transversale puisque la majorit\u00e9 des patients ont \u00e9t\u00e9 infect\u00e9s lors d’un rassemblement religieux.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-13.png?resize=340%2C151\")
Temporalit\u00e9 des \u00e9tudes observationnelles r\u00e9alis\u00e9es sur le Covid-19<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\nPour rem\u00e9dier \u00e0 cela, une fois que le nombre de malade est \u00e9lev\u00e9, on peut r\u00e9aliser une \u00e9tude dite r\u00e9trospective<\/strong> o\u00f9 on va analyser les donn\u00e9es issues d’un ensemble de patients \u00e9tant pass\u00e9s \u00e0 l’h\u00f4pital. Un des gros avantages sur les \u00e9tudes transversales, c’est qu’on connait l’\u00e9volution du malade (de la plus heureuse \u00e0 la plus mauvaise) ce qui permet de pouvoir d\u00e9terminer des facteurs de risque avec plus de pr\u00e9cision. L’un des d\u00e9savantages de ce type de design, c’est qu’on va reposer sur des donn\u00e9es pass\u00e9es et donc impr\u00e9cises : les informations que l’on a des patients seront fixes et ne pourrons pas \u00eatre d\u00e9termin\u00e9es avec pr\u00e9cision. Imaginons un essai clinique o\u00f9, puisque vous avez pr\u00e9sent\u00e9 les signes cliniques du Covid-19, on vous demande \u00ab\u00a0Estimez la quantit\u00e9 de l\u00e9gumes verts que vous avez mang\u00e9 au cours des 2 semaines pr\u00e9c\u00e9dent votre admission \u00e0 l’h\u00f4pital<\/em>\u00ab\u00a0… Je ne sais d\u00e9j\u00e0 plus ce que j’ai mang\u00e9 hier soir. On peut probablement travailler avec plus de s\u00fbret\u00e9 non ?<\/p>\n\n\n\nH\u00e9 bien oui, on peut. C’est long et co\u00fbteux, mais c’est en r\u00e9alisant des \u00e9tudes dites prospectives<\/strong> que l’on obtient les meilleurs r\u00e9sultats. En effet, dans ce genre de situations, on s’y prend \u00e0 l’avance et on va recruter des gens dont on va mesurer pr\u00e9cis\u00e9ment la consommation de l\u00e9gumes verts, de fa\u00e7on exp\u00e9rimentale et scientifique et seulement ensuite on va regarder si les gens tombent malades. Evidemment, \u00e7a va prendre plus de temps puisque, contrairement \u00e0 un contexte r\u00e9trospectif, on n’a pas encore acquis les donn\u00e9es et on doit donc laisser passer du temps pour les obtenir et payer des gens pour r\u00e9aliser l’\u00e9tude… Mais que voulez-vous, les belles donn\u00e9es se font d\u00e9sirer ! En l’occurrence, plus des deux tiers des \u00e9tudes observationnelles sur le Covid-19 sont des \u00e9tudes prospectives (et c’est bien).<\/p>\n\n\n\nDonc, en une phrase, une \u00e9tude prospective mesure l’exposition (la consommation de l\u00e9gumes) avant la survenue de l\u2019\u00e9v\u00e9nement \u00e9tudi\u00e9 (les sympt\u00f4mes du Covid-19) l\u00e0 o\u00f9 une \u00e9tude r\u00e9trospective va mesurer l’exposition apr\u00e8s la survenue de l\u2019\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n\n\n\n
Mod\u00e8le de recrutement des patients dans les essais cliniques<\/h4>\n\n\n\n
On va voir ensemble quelque exemple de cas qui permettront de comprendre les diff\u00e9rents mod\u00e8les de recrutement existant.<\/p>\n\n\n\n
Imaginons que vous \u00eates un centre hospitalier (non, vous n’\u00eates pas si gros, mais imaginons) et que vous avez pas mal de gens malades du Covid-19 chez vous. Vous vous demandez \u00ab\u00a0Parmi les adultes hospitalis\u00e9s \u00e0 cause du Covid-19, combien font pouvoir rentrer chez eux au bout de 5 jours ?<\/em>\u00a0\u00bb car c’est une statistique int\u00e9ressante pour connaitre la dynamique d’occupation des lits de votre h\u00f4pital. Ben dans ce cas, c’est facile, c’est une \u00e9tude \u00ab\u00a0Cas seulement<\/strong>\u00a0\u00bb qui est r\u00e9trospective. Vous prenez les patients que vous avez trait\u00e9s et dont vous avez confirm\u00e9 qu’ils souffrent du Covid-19 et vous regardez au bout de combien de temps ils rentrent chez eux, le but \u00e9tant de donner une simple donn\u00e9e temporelle sans la comparer \u00e0 quoi que ce soit.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-11.png?resize=375%2C150\")
Mod\u00e8les de recrutement des \u00e9tudes observationnelles du Covid-19<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\nBon, vous menez votre \u00e9tude et vous arrivez \u00e0 un certain pourcentage de personnes rentr\u00e9es chez elles. Vous \u00eates content, vos publiez vos r\u00e9sultats. Seulement voil\u00e0, au t\u00e9l\u00e9phone ce matin avec votre confr\u00e8re de l\u2019h\u00f4pital Sainte-Mangouste, vous \u00e9voquez vos r\u00e9gimes alimentaires sains et le fait que vous ne soyez pas malades… Et si la consommation de brocolis (un l\u00e9gume vert, comme par hasard…) r\u00e9duisait le temps de la maladie ?! Vous allez donc ressortir vos dossiers des patients \u00e9tant sortis et ceux n’\u00e9tant pas sortis au bout de 5 jours. Vous allez donc r\u00e9aliser une \u00e9tude dite \u00ab\u00a0Cas-contr\u00f4le<\/strong>\u00a0\u00bb r\u00e9trospective et associer les patients qui sont sortis plus vite (cas) \u00e0 des patients qui ne sont pas sortis au bout de 5 jours (contr\u00f4les) mais de m\u00eame profil (\u00e2ge, sexe, comorbidit\u00e9s…) et leur demander s’ils quelle quantit\u00e9 de brocolis ils ont mang\u00e9 dans la p\u00e9riode \u00e9tudi\u00e9e. Le but est de d\u00e9terminer s’il y a une diff\u00e9rence significative dans la consommation de brocolis (l’exposition) entre les cas et les contr\u00f4les. Pendant ce temps, votre coll\u00e8gue \u00e0 Sainte-Mangouste pourra, par exemple, v\u00e9rifier si les gens qui tombent malades (cas) ont tendance \u00e0 manger plus ou moins de brocolis que ceux de m\u00eame profil qui ne sont pas tomb\u00e9s malades (contr\u00f4les).<\/p>\n\n\n\nFort bien. Vos donn\u00e9es semblent vous conforter dans l’id\u00e9e que les gens qui mangent des brocolis ont une meilleure \u00e9volution du Covid-19 et peuvent rentrer plus rapidement chez eux ! Quelle \u00e9tude passionnante. Mais votre \u00e9pid\u00e9miologiste ne veut pas vous croire, peu convaincu par les donn\u00e9es obtenues r\u00e9trospectivement. La personne qui confond les brocolis et les choux-fleurs semble le laisser perplexe, et les donn\u00e9es que certains expriment en \u00ab\u00a0t\u00eates de brocolis\u00a0\u00bb, d’autres en \u00ab\u00a0kilogrammes\u00a0\u00bb et les derniers en \u00ab\u00a0je-suis-carnivore\/un-peu\/beaucoup\/passionn\u00e9ment\u00a0\u00bb ne finissent pas de le convaincre. Ils vous propose donc une \u00e9tude de cohorte<\/strong> et tant qu’\u00e0 faire, il propose de la faire prospective ! Ensemble, vous recrutez 1 000 personnes de tous \u00e2ges, classes sociales, avec ou sans pathologies chroniques et vous commencez \u00e0 mesurer pr\u00e9cis\u00e9ment leur consommation de brocolis. Votre casse-pieds d’\u00e9pid\u00e9miologiste vous sugg\u00e8re de r\u00e9aliser cette \u00e9tude sur 2 ans, g\u00e9n\u00e9rant ainsi des donn\u00e9es pour 2 000 personnes-ann\u00e9es (parce que 1 000 personnes sur 2 ans). Et \u00e0 la fin, on regarde qui, dans votre cohorte, est tomb\u00e9 malade, et on tente d’associer \u00e7a aux param\u00e8tres mesur\u00e9s tels que la consommation de brocolis. Et l\u00e0, c’est le drame. Mesur\u00e9e exp\u00e9rimentalement, la consommation de brocolis ne semble ni pr\u00e9venir, ni am\u00e9liorer la course du Covid-19. Dommage…<\/p>\n\n\n\nDu coup, les deux formes d’\u00e9tudes ont des avantages en g\u00e9n\u00e9ral. Imaginons que l’on \u00e9tudie une maladie rare dans la population : si on recrute une cohorte de 1 000 personnes, on aura peu voire pas de personnes touch\u00e9es. Pour les maladies rares, les \u00e9tudes cas-t\u00e9moins sont donc peut-\u00eatre \u00e0 privil\u00e9gier. Mais dans le cas du SARS-Cov-2, on n’a pas \u00e0 affronter ce probl\u00e8me.<\/p>\n\n\n\n
Les \u00e9tudes interventionnelles<\/h3>\n\n\n\n
Bon, l\u00e0, vous l’aurez compris, le but c’est d’intervenir sur les personnes. L’\u00e9tude ne peut donc qu’\u00eatre prospective, car c’est compliqu\u00e9 d’intervenir avec une \u00e9v\u00e9nement d\u00e9j\u00e0 pass\u00e9, aussi on ne prend pas la peine de le pr\u00e9ciser.<\/p>\n\n\n\n
Objectifs des \u00e9tudes interventionnelles en cours<\/h4>\n\n\n\n
Pas tr\u00e8s \u00e9tonnant en cette p\u00e9riode de pand\u00e9mie, la majorit\u00e9 (deux tiers) des \u00e9tudes cliniques visent \u00e0 traiter les personnes souffrant du Covid-19. Le reste des \u00e9tudes ont pour but d’aider \u00e0 pr\u00e9venir la maladie, \u00e0 la diagnostiquer ou \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des malades, mais aussi des gens confin\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-15.png?resize=708%2C211\")
Objectifs des \u00e9tudes interventionnelles sur le Covid-19<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nJetons un coup d\u2019\u0153il un peu plus d\u00e9taill\u00e9 sur ces \u00e9tudes :<\/p>\n\n\n\n
- 224 des \u00e9tudes interventionnelles utilisent un ou des m\u00e9dicaments.<\/li>
- 12 \u00e9tudes s’int\u00e9ressent l’alimentation ou des compl\u00e9ments alimentaires, dont huit incluent la vitamine C, trois la vitamine D, quatre la suppl\u00e9mentation en acides gras, et trois la suppl\u00e9mentation en zinc.<\/li>
- 8 \u00e9tudes portent sur des rem\u00e8des de la m\u00e9decine traditionnelle chinoise en incluant, de fa\u00e7on non exhaustive, le Huaier (extrait d’un champignon poussant sur les souches d’arbre), le Yinhu Qingwen (une pr\u00e9paration d’herbes) et le Xiyanping (une pr\u00e9paration d’herbes).<\/li>
- 27 essais portent sur du mat\u00e9riel : allant de v\u00e9rifier l’efficacit\u00e9 des masques chirurgicaux et du FFP2 contre le Covid-19 (1 \u00e9tude) jusqu’aux appareils permettant une meilleure oxyg\u00e9nation des patients (9 \u00e9tudes).<\/li>
- 8 essais portent sur des vaccins : 6 sur des vaccins sp\u00e9cifiques du SARS-CoV-2 et 2 v\u00e9rifient si la vaccination BCG peut aider \u00e0 pr\u00e9venir ou am\u00e9liorer le Covid-19.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
On retrouve, parmi les m\u00e9dicaments test\u00e9s, quelques \u00ab\u00a0stars\u00a0\u00bb du Covid-19 :<\/p>\n\n\n\n
- Le Lopinavir (17 \u00e9tudes), un inhibiteur de prot\u00e9ases qui emp\u00eache la r\u00e9plication des virus dans les cellules, et le Ritonavir (19 \u00e9tudes) qui am\u00e9liore l’efficacit\u00e9 du Lopinavir tout en ayant sa propre activit\u00e9 antiprot\u00e9ases. On les retrouve dans un total de 19 \u00e9tudes, soit 4% du total des essais cliniques.<\/li>
- Le Remdesivir, un analogue d’un nucl\u00e9otide (l’ad\u00e9nine), qui va bloquer l’enzyme qui r\u00e9plique l’ARN viral et l’emp\u00eacher de se multiplier. Il est utilis\u00e9 dans 8 \u00e9tudes port\u00e9es par son fabricant, la soci\u00e9t\u00e9 Gilead, soit 1,7% des \u00e9tudes.<\/li>
- La chloroquine et l’hydroxychloroquine sont pr\u00e9sents dans 69 \u00e9tudes cliniques. Ils sont en combinaison avec l’Azithromycine dans 10 essais diff\u00e9rents (cet antibiotique est aussi \u00e9tudi\u00e9 dans 4 autres essais associ\u00e9 \u00e0 d’autres mol\u00e9cules). Les d\u00e9riv\u00e9s de la chloroquine sont donc pr\u00e9sents dans 14,7% des \u00e9tudes cliniques mondiales… Et apr\u00e8s certains nous disent qu’on ne teste pas cette mol\u00e9cule \u00e0 cause d’une Omerta de BigPharma.<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Les vaccins \u00e0 l’\u00e9tude contre le Covid-19<\/h4>\n\n\n\n
Commen\u00e7ons par les deux \u00e9tudes qui utilisent le vaccin contre le bacille de Calmette et Gu\u00e9rin<\/a>, aussi appel\u00e9 BCG<\/strong> et qui est un vaccin contre la bact\u00e9rie qui cause la tuberculose. Quel rapport, me demanderez-vous ? Premi\u00e8rement, des \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques pilotes ont trouv\u00e9 que les pays o\u00f9 la couverture vaccinale contre le BCG est \u00e9lev\u00e9e semblent globalement mieux s’en sortir contre le Covid-19 (1, 2, 3, 4). Il est connu que ce vaccin a une capacit\u00e9 \u00e0 renforcer pendant une certaine p\u00e9riode le syst\u00e8me immunitaire de fa\u00e7on asp\u00e9cifique, c’est \u00e0 dire pas seulement contre la tuberculose. On appelle cela l’immunit\u00e9 entra\u00een\u00e9e (c’est diff\u00e9rent de l’immunit\u00e9 adaptative !)(5). Plus particuli\u00e8rement ici, c’est sa capacit\u00e9 \u00e0 stimuler les r\u00e9ponses immunitaires cellules, particuli\u00e8rement efficaces contre les cancers et les infections virales, par exemple (6) ! Les deux \u00e9tudes portant sur ce vaccin sont r\u00e9alis\u00e9es sur le personnel m\u00e9dical, dans le but de pr\u00e9venir la maladie ou du moins les formes graves. La premi\u00e8re, r\u00e9alis\u00e9e aux Pays-Bas, comporte 1 500 personnes et est randomis\u00e9e et en double-aveugle (on verra plus bas ce que \u00e7a veut dire) et la seconde, australienne, compte quelques 4 000 membres et est randomis\u00e9e et ouverte. Ceci permettra sans doute d’avancer dans le d\u00e9bat quant \u00e0 l’utilit\u00e9 th\u00e9orique du BCG dans la pr\u00e9vention du coronavirus.<\/p>\n\n\n\nOK ! Passons maintenant aux vaccins sp\u00e9cifiques du SARS-CoV-2, dans le but de pr\u00e9venir le Covid-19. <\/p>\n\n\n\n
J’ai d\u00e9j\u00e0 parl\u00e9 sur Facebook<\/a> du premier vaccin qui est entr\u00e9 en essai clinique contre le Covid-19 (NCT04283461<\/a>). Il s’agit d’un vaccin \u00e0 ARN messager<\/strong> port\u00e9 par Moderna Therapeutics. Cette technologie permet de r\u00e9aliser tr\u00e8s rapidement le design d’un nouveau vaccin d\u00e8s lors qu’un nouveau pathog\u00e8ne est d\u00e9couvert et que sa s\u00e9quence g\u00e9n\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9e par les chercheurs. On s’affranchit de la n\u00e9cessit\u00e9 de r\u00e9aliser des prot\u00e9ines stable du microbe en faisant produire la prot\u00e9ine d’int\u00e9r\u00eat directement par nos cellules ! S’il fonctionne et qu’il re\u00e7oit une autorisation de mise sur le march\u00e9, ce serait une innovation technologique majeure pour les futurs vaccins.<\/p>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-16.png?fit=708%2C431\")
Structure de la pointe glycoprot\u00e9ique du SARS-CoV-2 en conformation ouverte (gauche) ou ferm\u00e9e (droite) d\u00e9termin\u00e9e par microscopie \u00e9lectronique (R\u00e9f 7).<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nLa cat\u00e9gorie de vaccins suivant est compos\u00e9e de vaccins utilisant un type de virus appel\u00e9 ad\u00e9novirus<\/strong>. En biologie, on utilise ces virus pour faire exprimer un g\u00e8ne qui nous int\u00e9resse \u00e0 une cellule. En l’occurence, deux essais cliniques (NCT04341389<\/a> et NCT04324606<\/a>) utilisent des ad\u00e9novirus qui ne sont pas capables de se multiplier pour faire entrer des g\u00e8nes du coronavirus SARS-CoV-2 dans nos cellules. Ces prot\u00e9ines, dont on connait les s\u00e9quences<\/a> d’acides amin\u00e9s, ont \u00e9t\u00e9 choisies apr\u00e8s analyse de leur structure 3D<\/a> par des cristallographes qui ont d\u00e9termin\u00e9 quelles \u00e9taient les parties les plus importantes pour le virus lorsqu’il interagit avec son r\u00e9cepteur \u00e0 la surface de nos cellules. En gros, le processus est le m\u00eame que celui du vaccin \u00e0 ARN de Moderna : faire produire une prot\u00e9ine virale \u00e0 nos cellules pour activer le syst\u00e8me immunitaire. L’avantage ici est que les virus vont favoriser l’entr\u00e9e de l’acide nucl\u00e9ique (l’ADN ici) en l’injectant directement dans les cellules et la pr\u00e9sence du virus va aussi agir comme un adjuvant et renforcer la r\u00e9ponse immunitaire.<\/p>\n\n\n\nUn peu sur le m\u00eame principe, un essai clinique (NCT04334980<\/a>) a utilis\u00e9 une bact\u00e9rie<\/strong> appel\u00e9e Bifidobacterium longum<\/em>, commensale du tube digestif humain qui cohabite avec nous en toute harmonie. Cette bact\u00e9rie a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e afin qu’elle rel\u00e2che de l’ADN encodant la fameuse prot\u00e9ine de la pointe du SARS-CoV-2 pour que nos cellules produisent cette prot\u00e9ine virale, toujours sur le principe expliqu\u00e9 ci-dessus. Ce vaccin, assez exp\u00e9rimental a pour vocation d’\u00eatre d\u00e9livr\u00e9 oralement. Mention sp\u00e9ciale pour les stress\u00e9s des aiguilles donc !<\/p>\n\n\n\nFinalement, les deux derniers essais cliniques ont d\u00e9cid\u00e9 de faciliter la vie du syst\u00e8me immunitaire en lui pr\u00e9-m\u00e2chant le travail. En effet, il existe des cellules immunitaire appel\u00e9es les cellules pr\u00e9sentatrices d’antig\u00e8nes<\/strong> qui sont les sentinelles de notre immunit\u00e9. Le but de ces deux \u00e9tudes est d’injecter ce type de cellules aux patients, apr\u00e8s les avoir modifi\u00e9es par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique pour qu’elles pr\u00e9sentent une prot\u00e9ine du coronavirus au reste du syst\u00e8me immunitaire et induisent la meilleure r\u00e9ponse possible (rappelons que c’est leur job, ce sont les meilleures pour faire \u00e7a). Une des \u00e9tudes va modifier les cellules du patient \u00e0 l’aide d’un lentivirus (une alternative \u00e0 l’ad\u00e9novirus vu plus haut) avant de les lui r\u00e9injecter avec des cellules immunitaires qui reconnaissent sp\u00e9cifiquement le SARS-CoV-2 (NCT04276896<\/a>) pour faciliter le maximum la vie \u00e0 l’immunit\u00e9. L’autre \u00e9tude se contente d’injecter des cellules pr\u00e9sentatrices d’antig\u00e8nes artificielles modifi\u00e9es, elles aussi, pour pr\u00e9senter la prot\u00e9ine du coronavirus (NCT04299724<\/a>). La point fort de ces approches, c’est qu’il y a de fortes chances qu’elles fonctionnent bien. L’inconv\u00e9nient \u00e9tant le c\u00f4t\u00e9 \u00ab\u00a0sp\u00e9cifique\u00a0\u00bb du patient. Il faut des pr\u00e9l\u00e8vement de sang des personnes de qui on va modifier les cellules et, outre une logistique \u00e9norme, cela demande des jours voire des semaines de travail de laboratoire.<\/p>\n\n\n\nQuoi qu’il en soit, nous n’auront pas les r\u00e9sultats des essais concernant ces vaccins (ni les dizaines d’autres pr\u00e9vus) avant plusieurs mois encore…<\/p>\n\n\n\n
La chloroquine, l’hydroxychloroquine et l’azithromycine<\/h4>\n\n\n\n
Si vous sortez de votre grotte o\u00f9 vous ne captiez aucun r\u00e9seau, il y a (eu) un gros d\u00e9bat en France quant au fait d’utiliser de la chloroquine ou de l’hydroxychloroquine (un m\u00e9dicament antipalud\u00e9en disposant de propri\u00e9t\u00e9s antivirales) en bith\u00e9rapie avec l’azithromycine (un antibiotique macrolide) pour traiter le Covid-19 et\/ou pr\u00e9venir les complications li\u00e9es \u00e0 la maladie.<\/p>\n\n\n\n
Comme je le disais plus haut, un total de 69 \u00e9tudes<\/strong> dans le monde utilisent la chlorquine<\/em> ou l’hydroxychloroquine<\/em> dans leur protocole. On peut trouver 52 \u00e9tudes o\u00f9 ces mol\u00e9cules sont utilis\u00e9es en traitement<\/strong>, une fois la maladie d\u00e9clar\u00e9e, et 17 o\u00f9 elles sont utilis\u00e9es en pr\u00e9vention<\/strong> pr\u00e9- ou post-exposition, donc avant de d\u00e9velopper les sympt\u00f4mes, mais aussi avant ou apr\u00e8s contact avec un malade du Covid-19.<\/p>\n\n\n\nL’azithromycine<\/em> est retrouv\u00e9e dans 20 \u00e9tudes<\/strong>. Parmi elles, 18 sont communes avec l'(hydroxy)chloroquine, soit en combinaison soit en opposition. Cette mol\u00e9cule n’est pas utilis\u00e9e en pr\u00e9ventif (prendre un antibiotique \u00ab\u00a0sans raison\u00a0\u00bb et pour une dur\u00e9e ind\u00e9termin\u00e9e n’est peut-\u00eatre pas une grande id\u00e9e en m\u00eame temps) mais est \u00e0 l’\u00e9tude aussi bien dans les cas s\u00e9v\u00e8res que pour emp\u00eacher l’aggravation des cas l\u00e9gers et mod\u00e9r\u00e9s.<\/p>\n\n\n\nPuisque le d\u00e9bat sur l'(hydroxy)chloroquine et l’azithromycine est si clivant, avec d’un c\u00f4t\u00e9 une communaut\u00e9 critiquant les m\u00e9thodes utilis\u00e9es dans les essais cliniques pass\u00e9s, et de l’autre c\u00f4t\u00e9 une demande \u00e0 ce que les essais cliniques soient r\u00e9alis\u00e9s avec des doses pr\u00e9cises et sur des gens pas s\u00e9v\u00e8rement malades, je sais que vous vous posez une question : oui, des \u00e9tudes utilisent un protocole tr\u00e8s proche de celui pr\u00e9conis\u00e9 par l’IHU de Marseille. Par exemple deux \u00e9tudes (NCT04336332<\/a> et NCT04338698<\/a>) portent sur des patients non s\u00e9lectionn\u00e9s pour leur s\u00e9v\u00e9rit\u00e9, voire ne requ\u00e9rant pas d’intubation et utilisent une dose de 600mg d’hydroxychloroquine + azithromycine par jour, pendant 5 jours. Cette \u00e9nigme l\u00e0 sera donc, elle aussi, r\u00e9solue une fois ce travail termin\u00e9. <\/p>\n\n\n\nLa qualit\u00e9 des \u00e9tudes interventionnelles<\/h4>\n\n\n\n![\"\"](\"https:\/\/i2.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/image-17.png?fit=708%2C113\")
\u00c9valuation de la qualit\u00e9 des \u00e9tudes interventionnelles r\u00e9alis\u00e9es sur le Covid-19.<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\nIl existe plusieurs facteurs pour juger de la qualit\u00e9 d’une \u00e9tude clinique, et donc de la solidit\u00e9 des donn\u00e9es qu’elle a g\u00e9n\u00e9r\u00e9es. Le premier point a trait \u00e0 la fa\u00e7on dont les patients sont r\u00e9partis, ou non, entre les diff\u00e9rents groupes de l’\u00e9tude. On appelle cela la randomisation<\/strong>.<\/p>\n\n\n\nEn effet, une \u00e9tude interventionnelle avec groupe unique<\/em> permet de tirer peu de conclusions : si on prend 20 personnes souffrant du Covid-19, qu’on leur file du brocolis (non, ce n’est pas une fixation) et qu’elles gu\u00e9rissent toutes, cela veut-il dire que le brocolis est efficace pour traiter le Covid-19 ? Peut-\u00eatre pas… Il nous manque un groupe de 20 personnes qui n’ont pas mang\u00e9 de brocolis (ou pas plus de brocolis qu’\u00e0 l’accoutum\u00e9e) pour voir si elles ne s’en seraient pas aussi bien sorties finalement. <\/p>\n\n\n\nOK, mais comme vous \u00eates sympa, vous allez faire deux groupes non-randomis\u00e9s<\/em> : le premier qui aime les brocolis et le second qui n’aime pas. Et vous allez regarder si un groupe s’en sort mieux que l’autre, non ? Le probl\u00e8me ici c’est qu’il peut y avoir d’autres diff\u00e9rences entre les deux groupes. Peut-\u00eatre que ceux qui aiment les brocolis mangent aussi plus de haricots ? Et vous risqueriez d’estimer \u00e0 tort que les brocolis aident \u00e0 lutter contre le Covid. Ou pire ! Persuad\u00e9 que vous \u00eates que les brocolis aident \u00e0 lutter contre cette maladie, vous attribueriez les gens les plus s\u00e9v\u00e8rement malades au groupe \u00ab\u00a0Brocolis\u00a0\u00bb et vous biaiseriez les r\u00e9sultats en donnant une groupe de patients plus difficiles \u00e0 ce traitement !<\/p>\n\n\n\nLa r\u00e9partition qui g\u00e9n\u00e8re les meilleurs r\u00e9sultats, c’est la randomisation<\/em>. En gros, vous prenez votre groupe de patients et, pour chacun, vous faites un pile ou face pour savoir dans quel groupe il va se retrouver. Le hasard est hautement impartial et il permettra de lisser les diff\u00e9rences entre les groupes de votre \u00e9tude pour la rendre plus homog\u00e8ne.<\/p>\n\n\n\nLe second point concerne le fait que les patients et le personnel soignant sache, ou non, qui prend quel traitement, ou le placebo. En effet, si le patient pourra subjectivement se sentir mieux s’il sait qu’il re\u00e7oit une mol\u00e9cule test\u00e9e, et le m\u00e9decin pourra \u00eatre biais\u00e9 dans son \u00e9valuation des sympt\u00f4mes par exemple. Une \u00e9tude o\u00f9 tout le monde sait qui prend quoi est dite une \u00e9tude \u00ab\u00a0ouverte\u00a0\u00bb. Si seul le patient ne sait pas dans quel groupe il est se trouve, elle est dite en simple aveugle<\/strong> (ou simple insu) alors que si le personnel m\u00e9dical ne le sait pas non plus, on parle de double aveugle<\/strong> (ou double insu). Ce sont donc les \u00e9tudes en double aveugle celles dont les donn\u00e9es sont les plus objectives et de meilleure qualit\u00e9. On notera que les gros essais cliniques comprennent beaucoup de personnel, et on peut donc parler d’\u00e9tudes triple ou quadruple aveugle aussi, o\u00f9 le participant, le personnel soignant, le scientifique \u00e0 l’origine de l’\u00e9tude et celui qui d\u00e9cortique les r\u00e9sultat ne connaissent pas le groupe de chaque patient avant le terme des analyses.<\/p>\n\n\n\nO\u00f9 ont lieu ces \u00e9tudes ?<\/h3>\n\n\n\n
On s’y attendait, les Etats-Unis et la Chine ont la t\u00eate de ce classement. La France, qui d\u00e9tient le plus haut nombre d’essais en cours sur son territoire en Europe, est la troisi\u00e8me sur le podium. A eux trois, ces pays rassemblent 47% des essais cliniques en cours.<\/p>\n\n\n\n
\u00c9tats-Unis (91), Chine (81), France (50), Italie (32), Allemagne (17), Canada (16), Espagne (16), Royaume-Uni (15), Danemark (11), Pays-Bas (8), Br\u00e9sil (7), Turquie (7), Mexique (6), Belgique (6), Suisse (6), Hong Kong (5), Cor\u00e9e du Sud (5), Iran (4), \u00c9gypte (4), Singapour (4), Australie (4), Colombie (3), Ta\u00efwan (3), Isra\u00ebl (3), Irlande (3), Norv\u00e8ge (3), Roumanie (3), Chypre (2), Pakistan (2), Su\u00e8de (2), Monaco (2), Inde (1), Nig\u00e9ria (1), Autriche (1), Jordanie (1), Vietnam (1), Thailande (1), Afrique du Sud (1), Gr\u00e8ce (1), Indon\u00e9sie (1), Guyane fran\u00e7aise (1), Japon (1), Croatie (1), Hongrie (1), Nouvelle-Z\u00e9lande (1), Portugal (1).<\/p>\n\n\n\n
R\u00e9f\u00e9rences<\/h3>\n\n\n\n- https:\/\/www.medrxiv.org\/content\/10.1101\/2020.03.24.20042937v1.full.pdf<\/a><\/li>
- https:\/\/www.medrxiv.org\/content\/10.1101\/2020.04.01.20049478v1<\/a><\/li>
- https:\/\/www.medrxiv.org\/content\/10.1101\/2020.03.30.20048165v1<\/a><\/li>
- https:\/\/papers.ssrn.com\/sol3\/papers.cfm?abstract_id=3568954<\/a><\/li>
- https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/abs\/pii\/S1044532314000888<\/a><\/li>
- https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pmc\/articles\/PMC6896902\/<\/a><\/li>
- https:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/pubmed\/32155444<\/a><\/li><\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Toutes les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es dans cet article viennent de la base de donn\u00e9es publique clinicaltrials.gov du NIH o\u00f9 peuvent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s les essais cliniques. Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es ici datent du 13 avril 2020 et ne tiennent pas compte des essais cliniques ult\u00e9rieurs. 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Le nombre de patients pr\u00e9vus pour les diff\u00e9rents essais clinique varie beaucoup entre les \u00e9tudes. La majorit\u00e9 des \u00e9tudes pr\u00e9voit un nombre de patients de l’ordre de la centaine au millier<\/strong>. On retrouve bien des essais cliniques ayant un faible nombre de participants (16 essais cliniques incluent 10 patients ou moins) ou, au contraire, un nombre tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 de membres (10 \u00e9tudes portent sur 100 000 patients ou plus), toutefois les premi\u00e8res refl\u00e8tent l’urgence de la situation actuelle et le besoin d’avancer avec des donn\u00e9es limit\u00e9es, l\u00e0 o\u00f9 les secondes se projettent sur un avenir \u00e0 long terme et veulent apporter une r\u00e9ponse compl\u00e8te et indiscutable quitte \u00e0 travailler des ann\u00e9es sur le sujet. Car en effet, un essai clinique sur des centaines de milliers de personnes n’est pas une mince affaire : il faut que toutes ces personnes tombent malades et soient trait\u00e9es dans un des centres participant \u00e0 l’essai clinique pour y \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n Chose int\u00e9ressante \u00e0 noter, les essais cliniques ciblent majoritairement des personnes adultes et \u00e2g\u00e9es <\/strong>plut\u00f4t que des enfants. Cette r\u00e9partition est logique puisqu’elle refl\u00e8te la r\u00e9alit\u00e9 clinique : il y a plus de personnes \u00e2g\u00e9es et d’adultes hospitalis\u00e9s que d’enfants. <\/p>\n\n\n\n On notera 3 essais cliniques qui concernent les femmes enceintes<\/strong> : deux suivent les caract\u00e9ristiques et l’\u00e9volution du Covid-19 chez elles, et la troisi\u00e8me analysent des param\u00e8tres plut\u00f4t psychologiques en \u00e9valuant la qualit\u00e9 de leur sommeil, leur niveau de stress et leur activit\u00e9 physique en condition de confinement. Deux autres \u00e9tudes concernent les nouveaux-n\u00e9s<\/strong> et se penchent sur le risque que la m\u00e8re transmette le virus \u00e0 leurs b\u00e9b\u00e9s, ainsi qu’aux risques particuliers des tout-petits qui pourraient d\u00e9velopper le Covid-19.<\/p>\n\n\n\n Lorsqu’on veut faire des \u00e9tudes cliniques, on peut globalement avoir deux objectifs : soit on veut observer, soit on veut intervenir.<\/p>\n\n\n\n Si on souhaite se contenter d’observer<\/strong>, comme un tier des \u00e9tudes ici, cela peut \u00eatre pour voir comment \u00e9voluent les patients souffrant du Covid-19, s’ils souffrent ou non d’autres maladies associ\u00e9es (on parle de comorbidit\u00e9) comme le diab\u00e8te ou des maladies auto-immunes par exemple. C’est non-seulement int\u00e9ressant pour savoir si les pathologies interagissent entre elles, mais \u00e7a peut aussi permettre de savoir si certains traitements utilis\u00e9s dans des maladies auto-immunes diminuent la gravit\u00e9 du Covid-19 ou, au contraire, si certaines interventions chirurgicales risquent de moins bien se passer si le patient a chop\u00e9 le SARS-CoV-2.<\/p>\n\n\n\n Si le corps m\u00e9dical va intervenir<\/strong> aupr\u00e8s des personnes dans deux tiers des \u00e9tudes environ, c’est afin de pr\u00e9venir la maladie ou de tenter d’am\u00e9liorer le cours de celle-ci, que ce soit en soignant les patients ou en am\u00e9liorant leur qualit\u00e9 de vie. D’ailleurs, dans le cadre particulier du confinement, il y a \u00e9galement des \u00e9tudes pour am\u00e9liorer les conditions physiques et psychologiques des gens confin\u00e9s, mais nous en reparlerons plus bas !<\/p>\n\n\n\n Le 1% restant sur le graphique concerne les autorisations temporaires<\/strong> d’usage. C’est un proc\u00e9d\u00e9 qui permet aux personnes souffrant d’une maladie grave et ayant une \u00e9volution d\u00e9favorable de pouvoir b\u00e9n\u00e9ficier d’un traitement qui pourrait \u00e9ventuellement les aider, en dehors du cadre d’un essai clinique et seulement si aucun traitement efficace n’est disponible. On appelle aussi cela un traitement compassionnel… en gros, c’est donner ce que l’on a quand on n’a plus grand chose \u00e0 perdre.<\/p>\n\n\n\n Comme on l’a vu ci-dessus, il peut y avoir plusieurs int\u00e9r\u00eats \u00e0 r\u00e9aliser des \u00e9tudes de ce type. <\/p>\n\n\n\n Certaines \u00e9tudes vont d\u00e9cortiquer les caract\u00e9ristiques cliniques des patients souffrant du Covid-19 afin de pouvoir dresser un tableau le plus complet possible des diff\u00e9rents sympt\u00f4mes associ\u00e9s \u00e0 la maladie (sur le plan pulmonaire, sanguin, cardiaque…), mais aussi tenter de trouver des marqueurs et des techniques jusque l\u00e0 inconnus (avec une prise de sang, une radio, un \u00e9cho…) pour d\u00e9pister rapidement et efficacement les patients, diss\u00e9quer leur r\u00e9ponse immunitaire, et surtout d\u00e9terminer avec pr\u00e9cision les facteurs de risque de la maladie. Est-ce que les personnes souffrant de diab\u00e8te, d’asthme, de maladies auto-immunes, les receveuses d’organes ou celles qui doivent subir une chirurgie sont plus \u00e0 risque de formes graves du Covid-19 ? Ces \u00e9tudes permettront de le savoir… <\/p>\n\n\n\n On retrouve donc, p\u00e8le-m\u00eale, des \u00e9tudes concernant :<\/p>\n\n\n\n N’ayez pas peur des gros mots dans le titre, c’est tr\u00e8s facile \u00e0 comprendre en fait.<\/p>\n\n\n\n Imaginons que l’on souhaite r\u00e9aliser un essai clinique sur le Covid-19. Il y a des aujourd’hui pr\u00e8s de 2 millions de personnes dont le diagnostic a \u00e9t\u00e9 confirm\u00e9 \u00e0 travers le monde et, malheureusement, plus de 100 000 d\u00e9c\u00e8s attribu\u00e9s \u00e0 cette maladie. Cela peut repr\u00e9senter une banque de donn\u00e9es importante afin de r\u00e9aliser des essais cliniques observationnels.<\/p>\n\n\n\n On peut souhaiter utiliser les donn\u00e9es des patients actuellement \u00e0 l’h\u00f4pital pour r\u00e9aliser une \u00e9tude dite transversale<\/strong>. Ce genre d’\u00e9tudes permet de capturer \u00e0 un instant donn\u00e9 la situation des patients. On va aller recueillir des informations sur la population hospitalis\u00e9e pour essayer de comprendre pourquoi ils sont malades. L’id\u00e9e est d’essayer de g\u00e9n\u00e9raliser la population hospitalis\u00e9e \u00e0 un temps donn\u00e9 \u00e0 l’ensemble des personnes malades. La limite de l’\u00e9tude dans le temps est un point fort et un point faible de cette technique. En effet, ces \u00e9tudes peuvent \u00eatre faites dans l’urgence, rapidement, mais elles ne refl\u00e8tent pas n\u00e9cessairement l’ensemble des gens malades sur tout le temps de l’\u00e9pid\u00e9mie. Pour donner un exemple par l’absurde, au d\u00e9but de l’\u00e9pid\u00e9mie de Covid-19 en France, \u00eatre protestant aurait \u00e9t\u00e9 un facteur de risque lors d’une \u00e9tude transversale puisque la majorit\u00e9 des patients ont \u00e9t\u00e9 infect\u00e9s lors d’un rassemblement religieux.<\/p>\n\n\n\n Pour rem\u00e9dier \u00e0 cela, une fois que le nombre de malade est \u00e9lev\u00e9, on peut r\u00e9aliser une \u00e9tude dite r\u00e9trospective<\/strong> o\u00f9 on va analyser les donn\u00e9es issues d’un ensemble de patients \u00e9tant pass\u00e9s \u00e0 l’h\u00f4pital. Un des gros avantages sur les \u00e9tudes transversales, c’est qu’on connait l’\u00e9volution du malade (de la plus heureuse \u00e0 la plus mauvaise) ce qui permet de pouvoir d\u00e9terminer des facteurs de risque avec plus de pr\u00e9cision. L’un des d\u00e9savantages de ce type de design, c’est qu’on va reposer sur des donn\u00e9es pass\u00e9es et donc impr\u00e9cises : les informations que l’on a des patients seront fixes et ne pourrons pas \u00eatre d\u00e9termin\u00e9es avec pr\u00e9cision. Imaginons un essai clinique o\u00f9, puisque vous avez pr\u00e9sent\u00e9 les signes cliniques du Covid-19, on vous demande \u00ab\u00a0Estimez la quantit\u00e9 de l\u00e9gumes verts que vous avez mang\u00e9 au cours des 2 semaines pr\u00e9c\u00e9dent votre admission \u00e0 l’h\u00f4pital<\/em>\u00ab\u00a0… Je ne sais d\u00e9j\u00e0 plus ce que j’ai mang\u00e9 hier soir. On peut probablement travailler avec plus de s\u00fbret\u00e9 non ?<\/p>\n\n\n\n H\u00e9 bien oui, on peut. C’est long et co\u00fbteux, mais c’est en r\u00e9alisant des \u00e9tudes dites prospectives<\/strong> que l’on obtient les meilleurs r\u00e9sultats. En effet, dans ce genre de situations, on s’y prend \u00e0 l’avance et on va recruter des gens dont on va mesurer pr\u00e9cis\u00e9ment la consommation de l\u00e9gumes verts, de fa\u00e7on exp\u00e9rimentale et scientifique et seulement ensuite on va regarder si les gens tombent malades. Evidemment, \u00e7a va prendre plus de temps puisque, contrairement \u00e0 un contexte r\u00e9trospectif, on n’a pas encore acquis les donn\u00e9es et on doit donc laisser passer du temps pour les obtenir et payer des gens pour r\u00e9aliser l’\u00e9tude… Mais que voulez-vous, les belles donn\u00e9es se font d\u00e9sirer ! En l’occurrence, plus des deux tiers des \u00e9tudes observationnelles sur le Covid-19 sont des \u00e9tudes prospectives (et c’est bien).<\/p>\n\n\n\n Donc, en une phrase, une \u00e9tude prospective mesure l’exposition (la consommation de l\u00e9gumes) avant la survenue de l\u2019\u00e9v\u00e9nement \u00e9tudi\u00e9 (les sympt\u00f4mes du Covid-19) l\u00e0 o\u00f9 une \u00e9tude r\u00e9trospective va mesurer l’exposition apr\u00e8s la survenue de l\u2019\u00e9v\u00e9nement.<\/p>\n\n\n\n On va voir ensemble quelque exemple de cas qui permettront de comprendre les diff\u00e9rents mod\u00e8les de recrutement existant.<\/p>\n\n\n\n Imaginons que vous \u00eates un centre hospitalier (non, vous n’\u00eates pas si gros, mais imaginons) et que vous avez pas mal de gens malades du Covid-19 chez vous. Vous vous demandez \u00ab\u00a0Parmi les adultes hospitalis\u00e9s \u00e0 cause du Covid-19, combien font pouvoir rentrer chez eux au bout de 5 jours ?<\/em>\u00a0\u00bb car c’est une statistique int\u00e9ressante pour connaitre la dynamique d’occupation des lits de votre h\u00f4pital. Ben dans ce cas, c’est facile, c’est une \u00e9tude \u00ab\u00a0Cas seulement<\/strong>\u00a0\u00bb qui est r\u00e9trospective. Vous prenez les patients que vous avez trait\u00e9s et dont vous avez confirm\u00e9 qu’ils souffrent du Covid-19 et vous regardez au bout de combien de temps ils rentrent chez eux, le but \u00e9tant de donner une simple donn\u00e9e temporelle sans la comparer \u00e0 quoi que ce soit.<\/p>\n\n\n\n Bon, vous menez votre \u00e9tude et vous arrivez \u00e0 un certain pourcentage de personnes rentr\u00e9es chez elles. Vous \u00eates content, vos publiez vos r\u00e9sultats. Seulement voil\u00e0, au t\u00e9l\u00e9phone ce matin avec votre confr\u00e8re de l\u2019h\u00f4pital Sainte-Mangouste, vous \u00e9voquez vos r\u00e9gimes alimentaires sains et le fait que vous ne soyez pas malades… Et si la consommation de brocolis (un l\u00e9gume vert, comme par hasard…) r\u00e9duisait le temps de la maladie ?! Vous allez donc ressortir vos dossiers des patients \u00e9tant sortis et ceux n’\u00e9tant pas sortis au bout de 5 jours. Vous allez donc r\u00e9aliser une \u00e9tude dite \u00ab\u00a0Cas-contr\u00f4le<\/strong>\u00a0\u00bb r\u00e9trospective et associer les patients qui sont sortis plus vite (cas) \u00e0 des patients qui ne sont pas sortis au bout de 5 jours (contr\u00f4les) mais de m\u00eame profil (\u00e2ge, sexe, comorbidit\u00e9s…) et leur demander s’ils quelle quantit\u00e9 de brocolis ils ont mang\u00e9 dans la p\u00e9riode \u00e9tudi\u00e9e. Le but est de d\u00e9terminer s’il y a une diff\u00e9rence significative dans la consommation de brocolis (l’exposition) entre les cas et les contr\u00f4les. Pendant ce temps, votre coll\u00e8gue \u00e0 Sainte-Mangouste pourra, par exemple, v\u00e9rifier si les gens qui tombent malades (cas) ont tendance \u00e0 manger plus ou moins de brocolis que ceux de m\u00eame profil qui ne sont pas tomb\u00e9s malades (contr\u00f4les).<\/p>\n\n\n\n Fort bien. Vos donn\u00e9es semblent vous conforter dans l’id\u00e9e que les gens qui mangent des brocolis ont une meilleure \u00e9volution du Covid-19 et peuvent rentrer plus rapidement chez eux ! Quelle \u00e9tude passionnante. Mais votre \u00e9pid\u00e9miologiste ne veut pas vous croire, peu convaincu par les donn\u00e9es obtenues r\u00e9trospectivement. La personne qui confond les brocolis et les choux-fleurs semble le laisser perplexe, et les donn\u00e9es que certains expriment en \u00ab\u00a0t\u00eates de brocolis\u00a0\u00bb, d’autres en \u00ab\u00a0kilogrammes\u00a0\u00bb et les derniers en \u00ab\u00a0je-suis-carnivore\/un-peu\/beaucoup\/passionn\u00e9ment\u00a0\u00bb ne finissent pas de le convaincre. Ils vous propose donc une \u00e9tude de cohorte<\/strong> et tant qu’\u00e0 faire, il propose de la faire prospective ! Ensemble, vous recrutez 1 000 personnes de tous \u00e2ges, classes sociales, avec ou sans pathologies chroniques et vous commencez \u00e0 mesurer pr\u00e9cis\u00e9ment leur consommation de brocolis. Votre casse-pieds d’\u00e9pid\u00e9miologiste vous sugg\u00e8re de r\u00e9aliser cette \u00e9tude sur 2 ans, g\u00e9n\u00e9rant ainsi des donn\u00e9es pour 2 000 personnes-ann\u00e9es (parce que 1 000 personnes sur 2 ans). Et \u00e0 la fin, on regarde qui, dans votre cohorte, est tomb\u00e9 malade, et on tente d’associer \u00e7a aux param\u00e8tres mesur\u00e9s tels que la consommation de brocolis. Et l\u00e0, c’est le drame. Mesur\u00e9e exp\u00e9rimentalement, la consommation de brocolis ne semble ni pr\u00e9venir, ni am\u00e9liorer la course du Covid-19. Dommage…<\/p>\n\n\n\n Du coup, les deux formes d’\u00e9tudes ont des avantages en g\u00e9n\u00e9ral. Imaginons que l’on \u00e9tudie une maladie rare dans la population : si on recrute une cohorte de 1 000 personnes, on aura peu voire pas de personnes touch\u00e9es. Pour les maladies rares, les \u00e9tudes cas-t\u00e9moins sont donc peut-\u00eatre \u00e0 privil\u00e9gier. Mais dans le cas du SARS-Cov-2, on n’a pas \u00e0 affronter ce probl\u00e8me.<\/p>\n\n\n\n Bon, l\u00e0, vous l’aurez compris, le but c’est d’intervenir sur les personnes. L’\u00e9tude ne peut donc qu’\u00eatre prospective, car c’est compliqu\u00e9 d’intervenir avec une \u00e9v\u00e9nement d\u00e9j\u00e0 pass\u00e9, aussi on ne prend pas la peine de le pr\u00e9ciser.<\/p>\n\n\n\n Pas tr\u00e8s \u00e9tonnant en cette p\u00e9riode de pand\u00e9mie, la majorit\u00e9 (deux tiers) des \u00e9tudes cliniques visent \u00e0 traiter les personnes souffrant du Covid-19. Le reste des \u00e9tudes ont pour but d’aider \u00e0 pr\u00e9venir la maladie, \u00e0 la diagnostiquer ou \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des malades, mais aussi des gens confin\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Jetons un coup d\u2019\u0153il un peu plus d\u00e9taill\u00e9 sur ces \u00e9tudes :<\/p>\n\n\n\n On retrouve, parmi les m\u00e9dicaments test\u00e9s, quelques \u00ab\u00a0stars\u00a0\u00bb du Covid-19 :<\/p>\n\n\n\n Commen\u00e7ons par les deux \u00e9tudes qui utilisent le vaccin contre le bacille de Calmette et Gu\u00e9rin<\/a>, aussi appel\u00e9 BCG<\/strong> et qui est un vaccin contre la bact\u00e9rie qui cause la tuberculose. Quel rapport, me demanderez-vous ? Premi\u00e8rement, des \u00e9tudes \u00e9pid\u00e9miologiques pilotes ont trouv\u00e9 que les pays o\u00f9 la couverture vaccinale contre le BCG est \u00e9lev\u00e9e semblent globalement mieux s’en sortir contre le Covid-19 (1, 2, 3, 4). Il est connu que ce vaccin a une capacit\u00e9 \u00e0 renforcer pendant une certaine p\u00e9riode le syst\u00e8me immunitaire de fa\u00e7on asp\u00e9cifique, c’est \u00e0 dire pas seulement contre la tuberculose. On appelle cela l’immunit\u00e9 entra\u00een\u00e9e (c’est diff\u00e9rent de l’immunit\u00e9 adaptative !)(5). Plus particuli\u00e8rement ici, c’est sa capacit\u00e9 \u00e0 stimuler les r\u00e9ponses immunitaires cellules, particuli\u00e8rement efficaces contre les cancers et les infections virales, par exemple (6) ! Les deux \u00e9tudes portant sur ce vaccin sont r\u00e9alis\u00e9es sur le personnel m\u00e9dical, dans le but de pr\u00e9venir la maladie ou du moins les formes graves. La premi\u00e8re, r\u00e9alis\u00e9e aux Pays-Bas, comporte 1 500 personnes et est randomis\u00e9e et en double-aveugle (on verra plus bas ce que \u00e7a veut dire) et la seconde, australienne, compte quelques 4 000 membres et est randomis\u00e9e et ouverte. Ceci permettra sans doute d’avancer dans le d\u00e9bat quant \u00e0 l’utilit\u00e9 th\u00e9orique du BCG dans la pr\u00e9vention du coronavirus.<\/p>\n\n\n\n OK ! Passons maintenant aux vaccins sp\u00e9cifiques du SARS-CoV-2, dans le but de pr\u00e9venir le Covid-19. <\/p>\n\n\n\n J’ai d\u00e9j\u00e0 parl\u00e9 sur Facebook<\/a> du premier vaccin qui est entr\u00e9 en essai clinique contre le Covid-19 (NCT04283461<\/a>). Il s’agit d’un vaccin \u00e0 ARN messager<\/strong> port\u00e9 par Moderna Therapeutics. Cette technologie permet de r\u00e9aliser tr\u00e8s rapidement le design d’un nouveau vaccin d\u00e8s lors qu’un nouveau pathog\u00e8ne est d\u00e9couvert et que sa s\u00e9quence g\u00e9n\u00e9tique a \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9e par les chercheurs. On s’affranchit de la n\u00e9cessit\u00e9 de r\u00e9aliser des prot\u00e9ines stable du microbe en faisant produire la prot\u00e9ine d’int\u00e9r\u00eat directement par nos cellules ! S’il fonctionne et qu’il re\u00e7oit une autorisation de mise sur le march\u00e9, ce serait une innovation technologique majeure pour les futurs vaccins.<\/p>\n\n\n\n La cat\u00e9gorie de vaccins suivant est compos\u00e9e de vaccins utilisant un type de virus appel\u00e9 ad\u00e9novirus<\/strong>. En biologie, on utilise ces virus pour faire exprimer un g\u00e8ne qui nous int\u00e9resse \u00e0 une cellule. En l’occurence, deux essais cliniques (NCT04341389<\/a> et NCT04324606<\/a>) utilisent des ad\u00e9novirus qui ne sont pas capables de se multiplier pour faire entrer des g\u00e8nes du coronavirus SARS-CoV-2 dans nos cellules. Ces prot\u00e9ines, dont on connait les s\u00e9quences<\/a> d’acides amin\u00e9s, ont \u00e9t\u00e9 choisies apr\u00e8s analyse de leur structure 3D<\/a> par des cristallographes qui ont d\u00e9termin\u00e9 quelles \u00e9taient les parties les plus importantes pour le virus lorsqu’il interagit avec son r\u00e9cepteur \u00e0 la surface de nos cellules. En gros, le processus est le m\u00eame que celui du vaccin \u00e0 ARN de Moderna : faire produire une prot\u00e9ine virale \u00e0 nos cellules pour activer le syst\u00e8me immunitaire. L’avantage ici est que les virus vont favoriser l’entr\u00e9e de l’acide nucl\u00e9ique (l’ADN ici) en l’injectant directement dans les cellules et la pr\u00e9sence du virus va aussi agir comme un adjuvant et renforcer la r\u00e9ponse immunitaire.<\/p>\n\n\n\n Un peu sur le m\u00eame principe, un essai clinique (NCT04334980<\/a>) a utilis\u00e9 une bact\u00e9rie<\/strong> appel\u00e9e Bifidobacterium longum<\/em>, commensale du tube digestif humain qui cohabite avec nous en toute harmonie. Cette bact\u00e9rie a \u00e9t\u00e9 modifi\u00e9e afin qu’elle rel\u00e2che de l’ADN encodant la fameuse prot\u00e9ine de la pointe du SARS-CoV-2 pour que nos cellules produisent cette prot\u00e9ine virale, toujours sur le principe expliqu\u00e9 ci-dessus. Ce vaccin, assez exp\u00e9rimental a pour vocation d’\u00eatre d\u00e9livr\u00e9 oralement. Mention sp\u00e9ciale pour les stress\u00e9s des aiguilles donc !<\/p>\n\n\n\n Finalement, les deux derniers essais cliniques ont d\u00e9cid\u00e9 de faciliter la vie du syst\u00e8me immunitaire en lui pr\u00e9-m\u00e2chant le travail. En effet, il existe des cellules immunitaire appel\u00e9es les cellules pr\u00e9sentatrices d’antig\u00e8nes<\/strong> qui sont les sentinelles de notre immunit\u00e9. Le but de ces deux \u00e9tudes est d’injecter ce type de cellules aux patients, apr\u00e8s les avoir modifi\u00e9es par g\u00e9nie g\u00e9n\u00e9tique pour qu’elles pr\u00e9sentent une prot\u00e9ine du coronavirus au reste du syst\u00e8me immunitaire et induisent la meilleure r\u00e9ponse possible (rappelons que c’est leur job, ce sont les meilleures pour faire \u00e7a). Une des \u00e9tudes va modifier les cellules du patient \u00e0 l’aide d’un lentivirus (une alternative \u00e0 l’ad\u00e9novirus vu plus haut) avant de les lui r\u00e9injecter avec des cellules immunitaires qui reconnaissent sp\u00e9cifiquement le SARS-CoV-2 (NCT04276896<\/a>) pour faciliter le maximum la vie \u00e0 l’immunit\u00e9. L’autre \u00e9tude se contente d’injecter des cellules pr\u00e9sentatrices d’antig\u00e8nes artificielles modifi\u00e9es, elles aussi, pour pr\u00e9senter la prot\u00e9ine du coronavirus (NCT04299724<\/a>). La point fort de ces approches, c’est qu’il y a de fortes chances qu’elles fonctionnent bien. L’inconv\u00e9nient \u00e9tant le c\u00f4t\u00e9 \u00ab\u00a0sp\u00e9cifique\u00a0\u00bb du patient. Il faut des pr\u00e9l\u00e8vement de sang des personnes de qui on va modifier les cellules et, outre une logistique \u00e9norme, cela demande des jours voire des semaines de travail de laboratoire.<\/p>\n\n\n\n Quoi qu’il en soit, nous n’auront pas les r\u00e9sultats des essais concernant ces vaccins (ni les dizaines d’autres pr\u00e9vus) avant plusieurs mois encore…<\/p>\n\n\n\n Si vous sortez de votre grotte o\u00f9 vous ne captiez aucun r\u00e9seau, il y a (eu) un gros d\u00e9bat en France quant au fait d’utiliser de la chloroquine ou de l’hydroxychloroquine (un m\u00e9dicament antipalud\u00e9en disposant de propri\u00e9t\u00e9s antivirales) en bith\u00e9rapie avec l’azithromycine (un antibiotique macrolide) pour traiter le Covid-19 et\/ou pr\u00e9venir les complications li\u00e9es \u00e0 la maladie.<\/p>\n\n\n\n Comme je le disais plus haut, un total de 69 \u00e9tudes<\/strong> dans le monde utilisent la chlorquine<\/em> ou l’hydroxychloroquine<\/em> dans leur protocole. On peut trouver 52 \u00e9tudes o\u00f9 ces mol\u00e9cules sont utilis\u00e9es en traitement<\/strong>, une fois la maladie d\u00e9clar\u00e9e, et 17 o\u00f9 elles sont utilis\u00e9es en pr\u00e9vention<\/strong> pr\u00e9- ou post-exposition, donc avant de d\u00e9velopper les sympt\u00f4mes, mais aussi avant ou apr\u00e8s contact avec un malade du Covid-19.<\/p>\n\n\n\n L’azithromycine<\/em> est retrouv\u00e9e dans 20 \u00e9tudes<\/strong>. Parmi elles, 18 sont communes avec l'(hydroxy)chloroquine, soit en combinaison soit en opposition. Cette mol\u00e9cule n’est pas utilis\u00e9e en pr\u00e9ventif (prendre un antibiotique \u00ab\u00a0sans raison\u00a0\u00bb et pour une dur\u00e9e ind\u00e9termin\u00e9e n’est peut-\u00eatre pas une grande id\u00e9e en m\u00eame temps) mais est \u00e0 l’\u00e9tude aussi bien dans les cas s\u00e9v\u00e8res que pour emp\u00eacher l’aggravation des cas l\u00e9gers et mod\u00e9r\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Puisque le d\u00e9bat sur l'(hydroxy)chloroquine et l’azithromycine est si clivant, avec d’un c\u00f4t\u00e9 une communaut\u00e9 critiquant les m\u00e9thodes utilis\u00e9es dans les essais cliniques pass\u00e9s, et de l’autre c\u00f4t\u00e9 une demande \u00e0 ce que les essais cliniques soient r\u00e9alis\u00e9s avec des doses pr\u00e9cises et sur des gens pas s\u00e9v\u00e8rement malades, je sais que vous vous posez une question : oui, des \u00e9tudes utilisent un protocole tr\u00e8s proche de celui pr\u00e9conis\u00e9 par l’IHU de Marseille. Par exemple deux \u00e9tudes (NCT04336332<\/a> et NCT04338698<\/a>) portent sur des patients non s\u00e9lectionn\u00e9s pour leur s\u00e9v\u00e9rit\u00e9, voire ne requ\u00e9rant pas d’intubation et utilisent une dose de 600mg d’hydroxychloroquine + azithromycine par jour, pendant 5 jours. Cette \u00e9nigme l\u00e0 sera donc, elle aussi, r\u00e9solue une fois ce travail termin\u00e9. <\/p>\n\n\n\n Il existe plusieurs facteurs pour juger de la qualit\u00e9 d’une \u00e9tude clinique, et donc de la solidit\u00e9 des donn\u00e9es qu’elle a g\u00e9n\u00e9r\u00e9es. Le premier point a trait \u00e0 la fa\u00e7on dont les patients sont r\u00e9partis, ou non, entre les diff\u00e9rents groupes de l’\u00e9tude. On appelle cela la randomisation<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n En effet, une \u00e9tude interventionnelle avec groupe unique<\/em> permet de tirer peu de conclusions : si on prend 20 personnes souffrant du Covid-19, qu’on leur file du brocolis (non, ce n’est pas une fixation) et qu’elles gu\u00e9rissent toutes, cela veut-il dire que le brocolis est efficace pour traiter le Covid-19 ? Peut-\u00eatre pas… Il nous manque un groupe de 20 personnes qui n’ont pas mang\u00e9 de brocolis (ou pas plus de brocolis qu’\u00e0 l’accoutum\u00e9e) pour voir si elles ne s’en seraient pas aussi bien sorties finalement. <\/p>\n\n\n\n OK, mais comme vous \u00eates sympa, vous allez faire deux groupes non-randomis\u00e9s<\/em> : le premier qui aime les brocolis et le second qui n’aime pas. Et vous allez regarder si un groupe s’en sort mieux que l’autre, non ? Le probl\u00e8me ici c’est qu’il peut y avoir d’autres diff\u00e9rences entre les deux groupes. Peut-\u00eatre que ceux qui aiment les brocolis mangent aussi plus de haricots ? Et vous risqueriez d’estimer \u00e0 tort que les brocolis aident \u00e0 lutter contre le Covid. Ou pire ! Persuad\u00e9 que vous \u00eates que les brocolis aident \u00e0 lutter contre cette maladie, vous attribueriez les gens les plus s\u00e9v\u00e8rement malades au groupe \u00ab\u00a0Brocolis\u00a0\u00bb et vous biaiseriez les r\u00e9sultats en donnant une groupe de patients plus difficiles \u00e0 ce traitement !<\/p>\n\n\n\n La r\u00e9partition qui g\u00e9n\u00e8re les meilleurs r\u00e9sultats, c’est la randomisation<\/em>. En gros, vous prenez votre groupe de patients et, pour chacun, vous faites un pile ou face pour savoir dans quel groupe il va se retrouver. Le hasard est hautement impartial et il permettra de lisser les diff\u00e9rences entre les groupes de votre \u00e9tude pour la rendre plus homog\u00e8ne.<\/p>\n\n\n\n Le second point concerne le fait que les patients et le personnel soignant sache, ou non, qui prend quel traitement, ou le placebo. En effet, si le patient pourra subjectivement se sentir mieux s’il sait qu’il re\u00e7oit une mol\u00e9cule test\u00e9e, et le m\u00e9decin pourra \u00eatre biais\u00e9 dans son \u00e9valuation des sympt\u00f4mes par exemple. Une \u00e9tude o\u00f9 tout le monde sait qui prend quoi est dite une \u00e9tude \u00ab\u00a0ouverte\u00a0\u00bb. Si seul le patient ne sait pas dans quel groupe il est se trouve, elle est dite en simple aveugle<\/strong> (ou simple insu) alors que si le personnel m\u00e9dical ne le sait pas non plus, on parle de double aveugle<\/strong> (ou double insu). Ce sont donc les \u00e9tudes en double aveugle celles dont les donn\u00e9es sont les plus objectives et de meilleure qualit\u00e9. On notera que les gros essais cliniques comprennent beaucoup de personnel, et on peut donc parler d’\u00e9tudes triple ou quadruple aveugle aussi, o\u00f9 le participant, le personnel soignant, le scientifique \u00e0 l’origine de l’\u00e9tude et celui qui d\u00e9cortique les r\u00e9sultat ne connaissent pas le groupe de chaque patient avant le terme des analyses.<\/p>\n\n\n\n On s’y attendait, les Etats-Unis et la Chine ont la t\u00eate de ce classement. La France, qui d\u00e9tient le plus haut nombre d’essais en cours sur son territoire en Europe, est la troisi\u00e8me sur le podium. A eux trois, ces pays rassemblent 47% des essais cliniques en cours.<\/p>\n\n\n\n \u00c9tats-Unis (91), Chine (81), France (50), Italie (32), Allemagne (17), Canada (16), Espagne (16), Royaume-Uni (15), Danemark (11), Pays-Bas (8), Br\u00e9sil (7), Turquie (7), Mexique (6), Belgique (6), Suisse (6), Hong Kong (5), Cor\u00e9e du Sud (5), Iran (4), \u00c9gypte (4), Singapour (4), Australie (4), Colombie (3), Ta\u00efwan (3), Isra\u00ebl (3), Irlande (3), Norv\u00e8ge (3), Roumanie (3), Chypre (2), Pakistan (2), Su\u00e8de (2), Monaco (2), Inde (1), Nig\u00e9ria (1), Autriche (1), Jordanie (1), Vietnam (1), Thailande (1), Afrique du Sud (1), Gr\u00e8ce (1), Indon\u00e9sie (1), Guyane fran\u00e7aise (1), Japon (1), Croatie (1), Hongrie (1), Nouvelle-Z\u00e9lande (1), Portugal (1).<\/p>\n\n\n\n Toutes les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es dans cet article viennent de la base de donn\u00e9es publique clinicaltrials.gov du NIH o\u00f9 peuvent \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s les essais cliniques. Les donn\u00e9es pr\u00e9sent\u00e9es ici datent du 13 avril 2020 et ne tiennent pas compte des essais cliniques ult\u00e9rieurs. Il y avait alors un total de 469 \u00e9tudes cliniques concernant le Covid-19 […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":375,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_is_tweetstorm":false,"jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":true,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","enabled":false}}},"categories":[1],"tags":[21],"jetpack_publicize_connections":[],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Covid-19-essais-cliniques.jpg?fit=1366%2C768&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/p9pDNX-5O","jetpack_likes_enabled":true,"jetpack-related-posts":[{"id":171,"url":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/2018\/10\/18\/gardasil-cause-le-cancer\/","url_meta":{"origin":360,"position":0},"title":"Gardasil cause le cancer ?","author":"Pierre","date":"18 octobre 2018","format":false,"excerpt":"Aujourd'hui, j'ai lu un article de blog intitul\u00e9 \u00ab Analyse des r\u00e9sultats publi\u00e9s du Gardasil sur la fr\u00e9quence du cancer du col de l\u2019ut\u00e9rus \u00bb pr\u00e9sent sur le mur d'une amie facebook. 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Ce ph\u00e9nom\u00e8ne, que l\u2019on appelle \u00ab\u00a0immunit\u00e9\u00a0\u00bb, n\u2019est toutefois pas syst\u00e9matique et, si certaines infections conf\u00e8rent\u2026","rel":"","context":"Dans "Non class\u00e9"","block_context":{"text":"Non class\u00e9","link":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/category\/non-classe\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Immunit\u00e9-Covid-19.jpg?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Immunit\u00e9-Covid-19.jpg?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Immunit\u00e9-Covid-19.jpg?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Immunit\u00e9-Covid-19.jpg?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/Immunit\u00e9-Covid-19.jpg?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]},{"id":340,"url":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/2020\/04\/02\/covid-19-jai-plus-dtoux-ne-visitons-pas-mamie-marylou\/","url_meta":{"origin":360,"position":2},"title":"[Covid-19] J’ai plus d’toux, ne visitons pas mamie Marylou !","author":"Pierre","date":"2 avril 2020","format":false,"excerpt":"Bonjour \u00e0 tous. :) Voil\u00e0 maintenant plus ou moins deux semaines que nous sommes tous confin\u00e9s. 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Une \u00e9tude r\u00e9cente estime que le nombre d'esp\u00e8ces de\u2026","rel":"","context":"Dans "Non class\u00e9"","block_context":{"text":"Non class\u00e9","link":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/category\/non-classe\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/bioweb.blog\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/lesptospirose_interrogans.jpg?resize=350%2C200","width":350,"height":200},"classes":[]}],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/360"}],"collection":[{"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=360"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/360\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":378,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/360\/revisions\/378"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/375"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=360"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=360"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bioweb.blog\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=360"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\u00c9<\/strong>tudes interventionnelles versus observationnelles<\/h3>\n\n\n\n
Les \u00e9tudes observationnelles<\/h3>\n\n\n\n
La perspective temporelle des essais cliniques<\/h4>\n\n\n\n
Mod\u00e8le de recrutement des patients dans les essais cliniques<\/h4>\n\n\n\n
Les \u00e9tudes interventionnelles<\/h3>\n\n\n\n
Objectifs des \u00e9tudes interventionnelles en cours<\/h4>\n\n\n\n
Les vaccins \u00e0 l’\u00e9tude contre le Covid-19<\/h4>\n\n\n\n
La chloroquine, l’hydroxychloroquine et l’azithromycine<\/h4>\n\n\n\n
La qualit\u00e9 des \u00e9tudes interventionnelles<\/h4>\n\n\n\n
O\u00f9 ont lieu ces \u00e9tudes ?<\/h3>\n\n\n\n
R\u00e9f\u00e9rences<\/h3>\n\n\n\n